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基質(zhì)質(zhì)控樣品是用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具,主要用于驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性、評(píng)估儀器性能及監(jiān)控檢測(cè)過程?;|(zhì)質(zhì)控樣品作為已知濃度的參照物質(zhì),其基體(如食品、環(huán)境樣本等)與日常檢測(cè)樣品一致,用于校準(zhǔn)儀器、優(yōu)化分析方法及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程。例如,在藥物分析中,基質(zhì)質(zhì)控樣品可幫助驗(yàn)證前處理方法的有效性,降低基質(zhì)干擾對(duì)結(jié)果的影響?;|(zhì)質(zhì)控樣品是將已知濃度的待測(cè)物添加至與實(shí)際樣品基質(zhì)一致的空白基質(zhì)中制備的參照物質(zhì)。核心作用評(píng)估基質(zhì)效應(yīng):直接反映實(shí)際樣品基質(zhì)對(duì)分析結(jié)果的影響,避免純?nèi)軇?biāo)準(zhǔn)...
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國(guó)標(biāo)文件解讀《GB31657.11-2025食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)蜂產(chǎn)品中紅霉素及其降解產(chǎn)物殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2025年6月3日發(fā)布,并自2025年9月1日起正式實(shí)施。一、適用范圍與對(duì)象(一)適用范圍:本文件適用于蜂蜜和蜂王漿中紅霉素A及其降解物的殘留量測(cè)定;(二)檢測(cè)目標(biāo)物:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)對(duì)象包括紅霉素A及其降解產(chǎn)物脫水紅霉素A。二、操作流程(一)試樣的制備與保存1.樣品制備:蜂蜜:將樣品(若有結(jié)晶,低于45...
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甲醇中5種降壓藥混標(biāo)溶液作為一種重要的分析標(biāo)準(zhǔn)品,在多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。以下是其滿足特殊應(yīng)用需求的具體體現(xiàn):1.藥物分析與質(zhì)量控制高效液相色譜(HPLC)校準(zhǔn):該溶液常用于HPLC等分析方法中,作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)儀器和裝置,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。通過比較樣品中藥物的峰面積或峰高與標(biāo)準(zhǔn)溶液中的相應(yīng)值,可以準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量。藥品生產(chǎn)過程監(jiān)控:在藥品生產(chǎn)過程中,使用這種混標(biāo)溶液可以對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和控制,確保產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如,監(jiān)測(cè)原料藥純度、制劑穩(wěn)定...
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甲醇中5種降壓藥混標(biāo)溶液的日常管理規(guī)范需嚴(yán)格遵循化學(xué)品儲(chǔ)存、使用及安全的全流程控制要求,以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、人員健康和環(huán)境安全。以下是具體操作要點(diǎn):一、儲(chǔ)存環(huán)境與容器管理1.專用空間隔離存放設(shè)立獨(dú)立儲(chǔ)藏柜或防爆冰箱(溫度控制在2~8℃),避免光照直射與高溫環(huán)境加速溶劑揮發(fā)或藥物分解。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離火源、熱源及強(qiáng)氧化劑,并張貼明顯的“有毒有害”警示標(biāo)識(shí)。選用棕色玻璃瓶作為容器材質(zhì),配合聚四氟乙烯密封墊片防止甲醇泄漏;瓶身標(biāo)簽需清晰標(biāo)注溶液名稱、濃度、配制日期、有效期及責(zé)任人...
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國(guó)標(biāo)文件解讀《GB5009.300-2025食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中左旋肉堿的測(cè)定》是由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局兩個(gè)部門于2025年3月16日發(fā)布,并自2025年9月16日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)替代了之前的GB29989-2013標(biāo)準(zhǔn),旨在提供更科學(xué)、準(zhǔn)確和全面的測(cè)定方法,以保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者健康。一、標(biāo)準(zhǔn)變化與2013年版標(biāo)準(zhǔn)相比,GB5009.300-2025主要進(jìn)行了以下重大修訂:(一)標(biāo)準(zhǔn)名稱與適用范圍擴(kuò)大:標(biāo)準(zhǔn)名稱由《嬰幼兒食品和乳品中左旋...
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國(guó)標(biāo)文件解讀《GB31659.7-2025食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)禽蛋中氯霉素殘留量的測(cè)定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》是由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)以及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部三大部委于2025年6月3日聯(lián)合發(fā)布的一項(xiàng)重要食品安全標(biāo)準(zhǔn),并于2025年9月1日起正式實(shí)施。氯霉素是一種廣譜抗生素,曾用于治療動(dòng)物疾病,但由于其潛在危害,可能引起人類再生障礙性貧血和肝損傷,中國(guó)及許多國(guó)家已禁止氯霉素用于食品動(dòng)物。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第250號(hào)公告明確將氯霉素列入《食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》。...
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甲醇中7種降壓藥物混標(biāo)溶液作為一種重要的分析標(biāo)準(zhǔn)品,在多個(gè)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。以下是其主要用途及場(chǎng)景:1.藥品質(zhì)量控制與研發(fā)環(huán)節(jié)原料藥純度檢測(cè)該混標(biāo)溶液可用于高效液相色譜法(HPLC)或質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC-MS),精準(zhǔn)測(cè)定生產(chǎn)批次間活性成分的含量均勻性,確保每一批原料藥符合藥典規(guī)定的含量范圍。例如,制藥企業(yè)在合成工藝優(yōu)化階段,通過對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)曲線快速評(píng)估反應(yīng)轉(zhuǎn)化率和副產(chǎn)物生成情況。制劑穩(wěn)定性研究模擬不同儲(chǔ)存條件(光照、高溫、潮濕)下的降解實(shí)驗(yàn)時(shí),研究人員利用混標(biāo)溶液建立定量分...
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甲醇中7種降壓藥物混標(biāo)溶液的存放需特別注意以下事項(xiàng),以確保其穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性:1.容器選擇與密封性管理應(yīng)選用化學(xué)惰性高、密封性能優(yōu)良的棕色玻璃瓶或特氟龍材質(zhì)的試劑瓶作為儲(chǔ)存容器。這類材料能有效阻擋光線穿透,避免光敏性成分分解,同時(shí)防止甲醇揮發(fā)導(dǎo)致的濃度變化。瓶蓋內(nèi)需襯有聚四氟乙烯墊片,旋緊后可通過漏液測(cè)試驗(yàn)證密閉效果。對(duì)于頻繁取用的容器,建議加裝雙層密封結(jié)構(gòu),并在每次使用后立即恢復(fù)原狀。2.避光保存措施由于甲醇本身具有透光性,且部分降壓藥物對(duì)光照敏感,必須將溶液置于完*避光的環(huán)...
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