質(zhì)控樣品是用于監(jiān)控和評(píng)估分析檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定性的關(guān)鍵工具,通過(guò)在分析流程中定期插入已知特性的樣品,驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密度和可靠性。質(zhì)控樣品是“過(guò)程監(jiān)督員”。它通常用和真實(shí)樣品差不多的復(fù)雜基質(zhì)(比如生物樣本)做成,里面加了已知量的待測(cè)物,用來(lái)監(jiān)控日常檢測(cè)的穩(wěn)定性。比如做藥物分析時(shí),用它來(lái)確保儀器和方法,結(jié)果在誤差范圍內(nèi)就行。它一般不需要量值溯源證書(shū),但如果是定值的,就得保證賦值準(zhǔn)確。
標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有足夠均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確量值的物質(zhì)或材料,用于校準(zhǔn)儀器、驗(yàn)證檢測(cè)方法、評(píng)價(jià)測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)準(zhǔn)樣品是“結(jié)果校準(zhǔn)器”。它的基質(zhì)更簡(jiǎn)單(比如純水),它的核心作用是校準(zhǔn)儀器、驗(yàn)證方法,或者作為第三方能力驗(yàn)證的盲樣,確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可比。標(biāo)準(zhǔn)品必須提供完整的溯源性文件。
簡(jiǎn)單說(shuō),質(zhì)控樣重在“控過(guò)程”,標(biāo)準(zhǔn)樣重在“準(zhǔn)結(jié)果”。部分標(biāo)準(zhǔn)樣品也能當(dāng)質(zhì)控樣用,但反過(guò)來(lái)不行。
質(zhì)控樣品和標(biāo)準(zhǔn)樣品都是實(shí)驗(yàn)室里用來(lái)保證測(cè)量準(zhǔn)確性的重要工具,它們有以下幾個(gè)共同點(diǎn):
都是實(shí)物參考物質(zhì):它們都是具有特定物理或化學(xué)性質(zhì)的實(shí)物,用于校準(zhǔn)儀器、驗(yàn)證方法或監(jiān)控過(guò)程。
都要求均勻性和穩(wěn)定性:它們的特性量值在特定時(shí)間和空間范圍內(nèi)是均勻且穩(wěn)定的,這是保證測(cè)量結(jié)果可靠的基礎(chǔ)。
都用于質(zhì)量控制:它們共同服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。